Blog

Aug 11, 2023

Come digitale

A group of healthcare

Un gruppo di aziende sanitarie ha trascorso gli ultimi dieci anni a sviluppare nuove tecnologie per curare i pazienti con software di prescrizione, creando un settore del valore di 3,9 miliardi di dollari e in rapida crescita.

Ma i pionieri del settore hanno inciampato, sollevando interrogativi sul futuro del mercato nascente, comprese le aziende che riusciranno a passare dall’altra parte.

Nel 2017, Pear Therapeutics è diventata la prima azienda a ricevere l'autorizzazione dalla Food and Drug Administration per una terapia digitale su prescrizione, con la sua app per il trattamento dei disturbi da uso di sostanze. Ma Pear ha scioccato l’industria della terapia digitale ad aprile quando ha dichiarato bancarotta.

La società, che si è quotata in borsa in un accordo SPAC da 1,6 miliardi di dollari nel dicembre 2021, ha messo all’asta le sue attività il 18 maggio per 6 milioni di dollari.

Non è l’unica azienda di terapia digitale a sentire la pressione del crollo del mercato sanitario. Il prezzo delle azioni di Akili, che produce un videogioco per curare l'ADHD nei bambini, è crollato di oltre l'86% da quando la società è stata quotata in borsa in agosto.

Le perdite dell’azienda si sono aggravate nel primo trimestre del 2023 quando Akili ha registrato una perdita di 20,7 milioni di dollari, rispetto alla perdita di 16,8 milioni di dollari del trimestre precedente. Akili e Pear non hanno risposto alle richieste di commento per questa storia.

Con i pionieri della terapia digitale in pericolo, gli esperti ritengono che altri fallimenti siano all’orizzonte.

Dopo anni di lenti progressi per coinvolgere i medici che prescrivono i farmaci e gli assicuratori che pagano i trattamenti con le nuove tecnologie, le restanti aziende di terapia digitale dovranno resistere e rispettare le regole del settore per avere una possibilità di sopravvivenza. nel mercato tumultuoso.

"Nel settore sanitario, l'innovazione spesso avviene più velocemente di quanto tutte le parti interessate siano pronte", ha affermato Jeffrey Abraham, consulente in campo sanitario ed ex dirigente di Akili. "Queste aziende hanno bisogno di avere una passerella un po' più lunga."

Gli assicuratori, i massimi guardiani dell’assistenza sanitaria, sono stati lenti ad accettare l’idea di rimborsare le terapie digitali prescritte. Quando Pear ha dichiarato bancarotta, il suo ex CEO ha suggerito in un post su LinkedIn che alcuni piani sanitari si erano rifiutati di pagare le terapie di Pear.

La copertura di una terapia digitale è diversa dalla copertura di un dispositivo medico o di un farmaco perché una terapia digitale in genere consiste solo in un software, come un'app sul telefono del paziente, per trattare la sua condizione. E gli assicuratori sono alla ricerca di una grande quantità di dati a supporto dell'uso delle tecnologie, coerenti con i dati a cui sono abituati quando i farmaci vengono approvati dalla FDA, ha affermato Rick Bartels, socio dirigente di Digital Therapeutics Commercialization Consultants.

"Avranno bisogno di prove dal mondo reale, prove economiche sanitarie, per dimostrare che la loro terapia è almeno altrettanto efficace delle terapie attuali o può consentire risparmi sui costi", ha detto Bartels. "Questo comanderà tutto."

Le società di terapia digitale dovranno iniziare a stabilire più programmi pilota con gli assicuratori per raccogliere dati dal mondo reale, ha affermato Bartels.

Ma ottenere questo tipo di prove può richiedere anni. Le società di terapia digitale dovranno rivolgersi una per una a ciascun assicuratore ed effettuare progetti pilota della durata di un anno prima che il piano sanitario prenda in considerazione un ampio rimborso.

Non tutte le terapie digitali richiedono prescrizioni. Ma quelli che lo fanno sono più regolamentati – comprese le tecnologie create da aziende come Akili e Pear – e richiedono alle aziende di convincere i medici a prescrivere le terapie ai pazienti.

Non è un'impresa facile. Anche se le aziende possono dimostrare che le loro terapie sono efficaci nel trattamento di una determinata condizione, i medici difficilmente possono garantire che le terapie saranno coperte senza codici di fatturazione.

Inoltre, la maggior parte delle terapie digitali non si integra con i sistemi di cartelle cliniche elettroniche, rendendo difficile per i medici monitorare i progressi dei propri pazienti.

A marzo, i Centers for Medicare e Medicaid Services hanno concesso un codice alla società di terapia digitale AppliedVR per la sua terapia in realtà virtuale per il dolore cronico. È la prima volta che l'agenzia assegna tale designazione a un'azienda di terapia digitale. Secondo Matt Stoudt, CEO di AppliedVR, tale decisione è stata resa possibile, almeno in parte, dal fatto che AppliedVR utilizza una combinazione di software e hardware, con un visore in modo che i pazienti possano visualizzare il suo programma di realtà virtuale.